NL

Nieuws

  • UITVOERINGSPROGRAMMA 2018-2022 Innovatie life sciences & health gepubliceerd

    24 juli 2018

  • Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

    31 mei 2018

  • Verdieping therapie op maat NWA Route gepubliceerd

    12 april 2018

  • Meer Behandeling-op-Maat!

    01 maart 2018

  • Merck en AstraZeneca executives ondersteunen therapie op maat aanpak

    11 januari 2018

  • Europese (bio)farmaceutische industrie benadrukt belang van therapie-op-maat

    27 november 2017

Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

donderdag 31 mei 2018

 De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2017 een voortrekkersrol genomen bij verschillende Therapie Op Maat ontwikkelingen. Dit demonstreert de de FDA’s inzet op voortgang en versnelling van dit veld. Meer dan één op elke vier medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd is Therapie Op Maat, een record met Therapie Op Maat 16 nieuwe behandelingen. De in 2017 behaalde mijlpalen zijn:

1. Record aantal Therapie Op Maat goedkeuringen

2. Goedkeuring eerste gen-therapie

3. Eerste goedkeuring van een weefselonafhankelijke indicatie voor kanker therapie

4. Eerste toelating van directe marketing aan consumenten van gezondheidsgerelateerde genetische testen

5. Eerste goedkeuring van een biosimilar als Therapie Op Maat

6. Eerste gezamenlijke besluitvorming van FDA en Centers for Medicare and Medicaid Services voor goedkeuring en vergoeding voor een test met Next Generation Sequencing technologie.

Het volledige document van Personalized Medicine Coalition kan hier gevonden worden.