NL

Nieuws

  • UITVOERINGSPROGRAMMA 2018-2022 Innovatie life sciences & health gepubliceerd

    24 juli 2018

  • Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

    31 mei 2018

  • Verdieping therapie op maat NWA Route gepubliceerd

    12 april 2018

  • Meer Behandeling-op-Maat!

    01 maart 2018

  • Merck en AstraZeneca executives ondersteunen therapie op maat aanpak

    11 januari 2018

  • Europese (bio)farmaceutische industrie benadrukt belang van therapie-op-maat

    27 november 2017

Vitromics draagt bij aan twee, voor innovatieve MKB’s, essentiele Europese dossiers

donderdag 15 oktober 2015

Vitromics is gevraagd door de European Alliance Personalized Medicine om vanuit het perspectief van het MKB bedrijf bij te dragen aan een workshop over de definitieve tekst van de nieuwe In Vitro Diagnostica en Medische Middelen (IVD-MD) regulering. In een tripartite discussie tussen de Europese Commissie, het Parlement en de Raad zal een definitieve tekst gekozen moeten worden waarbij veel betrokkenen zich zowel zorgen maken over de officieële definitie van companion diagnostica als over de regelgeving betreffende de benodigde klinische bewijsvoering en de regulering van testen die door en voor hetzelfde lab zijn ontwikkeld (Lab Developed Tests, LDT’S). Dat de huidige IVD-MD directieve nodig gereviseerd moest worden is voor all betrokkenen duidelijk. Echter, een verhoging aan bureaucratie en kosten als gevolg van de nu voorgestelde tekst gaat het midden en klein bedrijf (actief in diagnostica, technologieplatforms en biomarkers) eerder belemmeren dan helpen om hun innoverende rol in de gezondheidszorg te blijven vervullen. Voordat een definitieve tekst voor deze regulering wordt gekozen zal de invloed hiervan op MKB bedrijvigheid en innovatie in de gezondheidszorg zorgvuldig geevalueërd moeten worden. De belangrijkste conclusies uit de workshop zijn hier te vinden.

Vitromics is tevens uitgenodigd om de waarde van octrooien te illustreren vanuit eigen ervaring op de Escaping the money trap: New ideas for financing SMEs bijeenkomst in Brussel. Deze bijeenkomst is gericht op het verbeteren van de mogelijkheden tot financiering voor MKBers, specifiek de initieële en vervolg investeringen in aandelen. Octrooien zijn in een aantal fases van de bedrijfsvoering essentieel geweest voor de financiering van Vitromics’ dochterbedrijf PamGene. De beschrijving van deze geschiedenis kan in dit artikel van Science Business gevonden worden.